Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

DEFEND Ear-loop Face Masks

Numéro K : K201127 · 2021-04-14

DemandeurYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLC
Date de décision2021-04-14
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DEFEND Ear-loop Face Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14 under 510(k) number K201127. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DEFEND Ear-loop Face Masks?

DEFEND Ear-loop Face Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14. The listed applicant is Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC. The 510(k) number is K201127.

When did DEFEND Ear-loop Face Masks receive FDA 510(k) clearance?

DEFEND Ear-loop Face Masks received FDA 510(k) clearance on 2021-04-14, under 510(k) number K201127.

Who is the listed applicant for DEFEND Ear-loop Face Masks?

The FDA 510(k) record lists Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEFEND Ear-loop Face Masks?

The FDA product code for DEFEND Ear-loop Face Masks is FXX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Young Dental Manufacturing Co. 1, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishK171377Young INFINITY Cordless Handpiece SystemK153334Oral-B 5% Sodium Fluoride Varnish

Dispositifs connexes (Code : FXX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑