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FDA 510(k)

AireHealth NebulisateurTM

Numéro K : K201167 · 2020-12-03

DemandeurAirehealth, Inc.
Date de décision2020-12-03
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AireHealth NebulizerTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Airehealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K201167. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AireHealth NebulizerTM?

AireHealth NebulizerTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Airehealth, Inc.. The 510(k) number is K201167.

When did AireHealth NebulizerTM receive FDA 510(k) clearance?

AireHealth NebulizerTM received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K201167.

Who is the listed applicant for AireHealth NebulizerTM?

The FDA 510(k) record lists Airehealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AireHealth NebulizerTM?

The FDA product code for AireHealth NebulizerTM is CAF.

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Source officielle

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