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FDA 510(k)

Scooter (Model: FDB01)

Numéro K : K201196 · 2021-06-25

DemandeurNanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2021-06-25
Code produitINI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Scooter (Model: FDB01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25 under 510(k) number K201196. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Scooter (Model: FDB01)?

Scooter (Model: FDB01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25. The listed applicant is Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K201196.

When did Scooter (Model: FDB01) receive FDA 510(k) clearance?

Scooter (Model: FDB01) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-25, under 510(k) number K201196.

Who is the listed applicant for Scooter (Model: FDB01)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scooter (Model: FDB01)?

The FDA product code for Scooter (Model: FDB01) is INI.

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Source officielle

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