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FDA 510(k)

Powered Wheelchair DYW30A(D09)

Numéro K : K170787 · 2017-08-09

DemandeurNanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.
Date de décision2017-08-09
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powered Wheelchair DYW30A(D09) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K170787. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powered Wheelchair DYW30A(D09)?

Powered Wheelchair DYW30A(D09) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K170787.

When did Powered Wheelchair DYW30A(D09) receive FDA 510(k) clearance?

Powered Wheelchair DYW30A(D09) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K170787.

Who is the listed applicant for Powered Wheelchair DYW30A(D09)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Jin Bai HE Medical Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powered Wheelchair DYW30A(D09)?

The FDA product code for Powered Wheelchair DYW30A(D09) is ITI.

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Source officielle

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