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FDA 510(k)

EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System

Numéro K : K201258 · 2021-09-01

DemandeurEps Bio Technology Corp.
Date de décision2021-09-01
Code produitNBW
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eps Bio Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K201258. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System?

EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Eps Bio Technology Corp.. The 510(k) number is K201258.

When did EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System receive FDA 510(k) clearance?

EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K201258.

Who is the listed applicant for EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System?

The FDA 510(k) record lists Eps Bio Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System?

The FDA product code for EASYMAX Tag Self-Monitoring Blood Glucose System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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