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FDA 510(k)

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Plateau d'arrêt de perçage Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Kit prothétique

Numéro K : K201412 · 2021-02-18

DemandeurBego Implant Systems GmbH & Co. KG
Date de décision2021-02-18
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18 under 510(k) number K201412. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit?

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201412.

When did BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit receive FDA 510(k) clearance?

BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-18, under 510(k) number K201412.

Who is the listed applicant for BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit?

The FDA 510(k) record lists Bego Implant Systems GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit?

The FDA product code for BEGO SEMADOS Tr 58350; BEGO SEMADOS RS/RSX-Line Tray Plus, BEGO Semados Tr 58349; BEGO Semados Tr 58348, BEGO Semados DSTr 58356; Drill Stop Tray Plus (RS/RSX-Line), BEGO SEMADOS PKTr 58357; Prosthetic Kit is KCT.

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K201700BEGO Semados® RS/RSX Système d'implantation

Dispositifs connexes (Code : KCT)

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