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FDA 510(k)

BEGO Semados® RS/RSX Implant System

Numéro K : K201700 · 2021-01-13

DemandeurBego Implant Systems GmbH & Co. KG
Date de décision2021-01-13
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BEGO Semados® RS/RSX Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13 under 510(k) number K201700. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEGO Semados® RS/RSX Implant System?

BEGO Semados® RS/RSX Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13. The listed applicant is Bego Implant Systems GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K201700.

When did BEGO Semados® RS/RSX Implant System receive FDA 510(k) clearance?

BEGO Semados® RS/RSX Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-13, under 510(k) number K201700.

Who is the listed applicant for BEGO Semados® RS/RSX Implant System?

The FDA 510(k) record lists Bego Implant Systems GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEGO Semados® RS/RSX Implant System?

The FDA product code for BEGO Semados® RS/RSX Implant System is DZE.

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Source officielle

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