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FDA 510(k)

Somnos Anti-Snoring Mouth Guard

Numéro K : K201484 · 2020-11-23

DemandeurKoncept Innovators, LLC
Date de décision2020-11-23
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Somnos Anti-Snoring Mouth Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koncept Innovators, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23 under 510(k) number K201484. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Somnos Anti-Snoring Mouth Guard?

Somnos Anti-Snoring Mouth Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23. The listed applicant is Koncept Innovators, LLC. The 510(k) number is K201484.

When did Somnos Anti-Snoring Mouth Guard receive FDA 510(k) clearance?

Somnos Anti-Snoring Mouth Guard received FDA 510(k) clearance on 2020-11-23, under 510(k) number K201484.

Who is the listed applicant for Somnos Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA 510(k) record lists Koncept Innovators, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somnos Anti-Snoring Mouth Guard?

The FDA product code for Somnos Anti-Snoring Mouth Guard is LRK.

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