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FDA 510(k)

Talos®-C Système de fusion intervertébral cervicale, Talos®-C (HA) Système de fusion intervertébral cervicale

Numéro K : K201506 · 2020-09-11

DemandeurMeditech Spine, LLC
Date de décision2020-09-11
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K201506. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System?

Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K201506.

When did Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K201506.

Who is the listed applicant for Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System?

The FDA product code for Talos®-C Cervical Intervertebral Body Fusion System, Talos®-C (HA) Cervical Intervertebral Body Fusion System is ODP.

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Source officielle

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