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FDA 510(k)

Système de plaque lombaire Cure™

Numéro K : K201136 · 2020-05-12

DemandeurMeditech Spine, LLC
Date de décision2020-05-12
Code produitKWQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cure™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K201136. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cure™ Lumbar Plate System?

Cure™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Meditech Spine, LLC. The 510(k) number is K201136.

When did Cure™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cure™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K201136.

Who is the listed applicant for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Meditech Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for Cure™ Lumbar Plate System is KWQ.

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