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FDA 510(k)

MAGEC® System

Numéro K : K201543 · 2020-07-30

DemandeurNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Date de décision2020-07-30
Code produitPGN
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MAGEC® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K201543. The device is classified under product code PGN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MAGEC® System?

MAGEC® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K201543.

When did MAGEC® System receive FDA 510(k) clearance?

MAGEC® System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K201543.

Who is the listed applicant for MAGEC® System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAGEC® System?

The FDA product code for MAGEC® System is PGN.

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