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FDA 510(k)

Precice® Bone Transport System

Numéro K : K201567 · 2020-08-10

DemandeurNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Date de décision2020-08-10
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Precice® Bone Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-10 under 510(k) number K201567. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Precice® Bone Transport System?

Precice® Bone Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-10. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K201567.

When did Precice® Bone Transport System receive FDA 510(k) clearance?

Precice® Bone Transport System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-10, under 510(k) number K201567.

Who is the listed applicant for Precice® Bone Transport System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice® Bone Transport System?

The FDA product code for Precice® Bone Transport System is HSB.

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Source officielle

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