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FDA 510(k)

Precice® Ankle Salvage System

Numéro K : K200430 · 2020-09-16

DemandeurNuvasive Specialized Orthopedics, Inc.
Date de décision2020-09-16
Code produitHSB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Precice® Ankle Salvage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K200430. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Precice® Ankle Salvage System?

Precice® Ankle Salvage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K200430.

When did Precice® Ankle Salvage System receive FDA 510(k) clearance?

Precice® Ankle Salvage System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K200430.

Who is the listed applicant for Precice® Ankle Salvage System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive Specialized Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precice® Ankle Salvage System?

The FDA product code for Precice® Ankle Salvage System is HSB.

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Source officielle

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