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FDA 510(k)

ACTIV.A.C. Système de Thérapie par Pression Negative Wound

Numéro K : K201571 · 2020-07-08

DemandeurKci USA, Inc.
Date de décision2020-07-08
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K201571. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System?

ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K201571.

When did ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K201571.

Who is the listed applicant for ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for ACTIV.A.C. Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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