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FDA 510(k)

GenesisZr UHT700 Zirconia

Numéro K : K201608 · 2021-01-28

DemandeurUnited Dental Resources Corporation
Date de décision2021-01-28
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GenesisZr UHT700 Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K201608. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GenesisZr UHT700 Zirconia?

GenesisZr UHT700 Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. The 510(k) number is K201608.

When did GenesisZr UHT700 Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

GenesisZr UHT700 Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K201608.

Who is the listed applicant for GenesisZr UHT700 Zirconia?

The FDA 510(k) record lists United Dental Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisZr UHT700 Zirconia?

The FDA product code for GenesisZr UHT700 Zirconia is EIH.

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Source officielle

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