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FDA 510(k)

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia

Numéro K : K201915 · 2021-02-23

DemandeurUnited Dental Resources Corporation
Date de décision2021-02-23
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K201915. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. The 510(k) number is K201915.

When did GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K201915.

Who is the listed applicant for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

The FDA 510(k) record lists United Dental Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

The FDA product code for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is EIH.

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Source officielle

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