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FDA 510(k)

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5

Numéro K : K201612 · 2021-09-02

DemandeurViramal Limited
Date de décision2021-09-02
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viramal Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K201612. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5?

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Viramal Limited. The 510(k) number is K201612.

When did Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 receive FDA 510(k) clearance?

Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K201612.

Who is the listed applicant for Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5?

The FDA 510(k) record lists Viramal Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5?

The FDA product code for Elegant 2 in 1 Vaginal Moisturizer, Elegant Advanced 5 is NUC.

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Source officielle

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