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FDA 510(k)

Elegant™ Advanced CompHort

Numéro K : K231794 · 2023-12-22

DemandeurViramal Limited
Date de décision2023-12-22
Code produitNUC
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Elegant™ Advanced CompHort is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viramal Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K231794. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Elegant™ Advanced CompHort?

Elegant™ Advanced CompHort is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Viramal Limited. The 510(k) number is K231794.

When did Elegant™ Advanced CompHort receive FDA 510(k) clearance?

Elegant™ Advanced CompHort received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K231794.

Who is the listed applicant for Elegant™ Advanced CompHort?

The FDA 510(k) record lists Viramal Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elegant™ Advanced CompHort?

The FDA product code for Elegant™ Advanced CompHort is NUC.

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Source officielle

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