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FDA 510(k)

eNAT molecular collection and preservation medium

Numéro K : K201849 · 2020-09-17

DemandeurCopan Italia Spa
Date de décision2020-09-17
Code produitQBD
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

eNAT molecular collection and preservation medium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17 under 510(k) number K201849. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eNAT molecular collection and preservation medium?

eNAT molecular collection and preservation medium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K201849.

When did eNAT molecular collection and preservation medium receive FDA 510(k) clearance?

eNAT molecular collection and preservation medium received FDA 510(k) clearance on 2020-09-17, under 510(k) number K201849.

Who is the listed applicant for eNAT molecular collection and preservation medium?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eNAT molecular collection and preservation medium?

The FDA product code for eNAT molecular collection and preservation medium is QBD.

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