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FDA 510(k)

Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System

Numéro K : K232357 · 2024-04-25

DemandeurCopan Italia Spa
Date de décision2024-04-25
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25 under 510(k) number K232357. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System?

Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K232357.

When did Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System receive FDA 510(k) clearance?

Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-25, under 510(k) number K232357.

Who is the listed applicant for Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System?

The FDA product code for Copan Universal Transport Medium (UTM-RT) System is JSM.

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Source officielle

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