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FDA 510(k)

Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System

Numéro K : K220052 · 2022-12-16

DemandeurCopan Italia Spa
Date de décision2022-12-16
Code produitJSM
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Italia Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16 under 510(k) number K220052. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System?

Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16. The listed applicant is Copan Italia Spa. The 510(k) number is K220052.

When did Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System receive FDA 510(k) clearance?

Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-16, under 510(k) number K220052.

Who is the listed applicant for Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System?

The FDA 510(k) record lists Copan Italia Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System?

The FDA product code for Copan FecalSwab Collection, Transport and Preservation System is JSM.

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Source officielle

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