Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Sparrow Therapy System

Numéro K : K201873 · 2021-01-02

DemandeurSpark Biomedical, Inc.
Date de décision2021-01-02
Code produitPZR
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sparrow Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02 under 510(k) number K201873. The device is classified under product code PZR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sparrow Therapy System?

Sparrow Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02. The listed applicant is Spark Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K201873.

When did Sparrow Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Sparrow Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2021-01-02, under 510(k) number K201873.

Who is the listed applicant for Sparrow Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Spark Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sparrow Therapy System?

The FDA product code for Sparrow Therapy System is PZR.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Spark Biomedical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251246Sparrow AscentK230796Sparrow Ascent

Dispositifs connexes (Code : PZR)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251246Sparrow AscentSpark Biomedical, Inc.K233166NET Recovery Corp/NET DeviceNet RecoveryK230796Sparrow AscentSpark Biomedical, Inc.K221231Drug Relief v1Dyansys, Inc.K211971Drug Relief v1Dyansys, Inc.K173861Drug ReliefDyansys, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑