FDA 510(k)

FlashLock 1 chirurgical 7D, connecteur de barre flexible chirurgical 7D - 5,5 mm - 150 mm, tableau flexible chirurgical 7D

Numéro K : K201966 · 2020-09-03

Date de décision2020-09-03

Code produitOLO

Comité consultatifNE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03 under 510(k) number K201966. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array?

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K201966.

When did 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array received FDA 510(k) clearance on 2020-09-03, under 510(k) number K201966.

Who is the listed applicant for 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array?

The FDA product code for 7D Surgical FlashLock 1, 7D Surgical Flex Rod Connector - 5.5 mm - 150 mm, 7D Surgical Flex Array is OLO.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant 7D Surgical, Inc. en tant que demandeur

K210457Cadre d'enregistrement 7D, connecteur de pin iliaque flexible 7D, bloc guide de pin 7D, pin Steinmann de 3,2 mm 7D, écrou et clé de crête iliaire 7D K210555Système chirurgical 7D - Guide de forage K192945Application de biopsie cérébrale et de placement de cathéter ventriculaire du système chirurgical 7D K192140Système chirurgical 7D K183276Système chirurgical 7D K181041Application cérébrale du système chirurgical 7D

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : OLO)

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation Centre K261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SA K261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLC K261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.