FDA 510(k)

Application de biopsie cérébrale et de placement de cathéter ventriculaire du système chirurgical 7D

Numéro K : K192945 · 2019-11-27

Date de décision2019-11-27

Code produitHAW

Comité consultatifNE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192945. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192945.

When did 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192945.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is HAW.

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