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FDA 510(k)

Single-use medical face mask

Numéro K : K201974 · 2021-03-07

DemandeurGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
Date de décision2021-03-07
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Single-use medical face mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-07 under 510(k) number K201974. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Single-use medical face mask?

Single-use medical face mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-07. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K201974.

When did Single-use medical face mask receive FDA 510(k) clearance?

Single-use medical face mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-07, under 510(k) number K201974.

Who is the listed applicant for Single-use medical face mask?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use medical face mask?

The FDA product code for Single-use medical face mask is FXX.

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Source officielle

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