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FDA 510(k)

Electric Breast Pump

Numéro K : K182413 · 2019-03-07

DemandeurGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
Date de décision2019-03-07
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K182413. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K182413.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K182413.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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