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FDA 510(k)

Proture Double Electric Breast Pump

Numéro K : K162747 · 2016-12-08

DemandeurGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
Date de décision2016-12-08
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Proture Double Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K162747. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Proture Double Electric Breast Pump?

Proture Double Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K162747.

When did Proture Double Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Proture Double Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K162747.

Who is the listed applicant for Proture Double Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proture Double Electric Breast Pump?

The FDA product code for Proture Double Electric Breast Pump is HGX.

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Source officielle

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