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FDA 510(k)

Monocryl Plus Antibacterial Suture

Numéro K : K201996 · 2020-12-21

DemandeurETHICON, Inc.
Date de décision2020-12-21
Code produitGAM
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Monocryl Plus Antibacterial Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21 under 510(k) number K201996. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monocryl Plus Antibacterial Suture?

Monocryl Plus Antibacterial Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K201996.

When did Monocryl Plus Antibacterial Suture receive FDA 510(k) clearance?

Monocryl Plus Antibacterial Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-12-21, under 510(k) number K201996.

Who is the listed applicant for Monocryl Plus Antibacterial Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monocryl Plus Antibacterial Suture?

The FDA product code for Monocryl Plus Antibacterial Suture is GAM.

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