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FDA 510(k)

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray

Numéro K : K202105 · 2020-10-29

DemandeurOsteomed, LLC
Date de décision2020-10-29
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29 under 510(k) number K202105. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray?

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29. The listed applicant is Osteomed, LLC. The 510(k) number is K202105.

When did OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray received FDA 510(k) clearance on 2020-10-29, under 510(k) number K202105.

Who is the listed applicant for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray?

The FDA 510(k) record lists Osteomed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray?

The FDA product code for OsteoMed ExtremiFix Mini & Small System Tray is KCT.

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Source officielle

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