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FDA 510(k)

OsteoPlan System

Numéro K : K212570 · 2022-02-11

DemandeurOsteomed, LLC
Date de décision2022-02-11
Code produitDZJ
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OsteoPlan System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K212570. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoPlan System?

OsteoPlan System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Osteomed, LLC. The 510(k) number is K212570.

When did OsteoPlan System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoPlan System received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K212570.

Who is the listed applicant for OsteoPlan System?

The FDA 510(k) record lists Osteomed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoPlan System?

The FDA product code for OsteoPlan System is DZJ.

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