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FDA 510(k)

Pulse Oximeter

Numéro K : K202173 · 2020-12-07

DemandeurShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2020-12-07
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07 under 510(k) number K202173. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pulse Oximeter?

Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202173.

When did Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2020-12-07, under 510(k) number K202173.

Who is the listed applicant for Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulse Oximeter?

The FDA product code for Pulse Oximeter is DQA.

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