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FDA 510(k)

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001

Numéro K : K202180 · 2020-10-22

DemandeurAxess Vision Technology
Date de décision2020-10-22
Code produitEOQ
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axess Vision Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22 under 510(k) number K202180. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001?

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22. The listed applicant is Axess Vision Technology. The 510(k) number is K202180.

When did Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 receive FDA 510(k) clearance?

Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22, under 510(k) number K202180.

Who is the listed applicant for Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001?

The FDA 510(k) record lists Axess Vision Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001?

The FDA product code for Broncoflex Agile; Product Reference: 20030001 , Broncoflex Vortex; Product Reference: 10030001, Screeni; Product Reference: 30030001 is EOQ.

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K212886Broncoflex Agile, Broncoflex Vortex, Screeni

Dispositifs connexes (Code : EOQ)

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