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FDA 510(k)

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve

Numéro K : K202219 · 2021-02-11

DemandeurVortran Medical Technology 1, Inc.
Date de décision2021-02-11
Code produitBTL
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11 under 510(k) number K202219. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve?

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K202219.

When did VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve received FDA 510(k) clearance on 2021-02-11, under 510(k) number K202219.

Who is the listed applicant for VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve?

The FDA product code for VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve is BTL.

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Source officielle

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