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FDA 510(k)

VORTRAN APM-Plus

Numéro K : K182292 · 2019-09-18

DemandeurVortran Medical Technology 1, Inc.
Date de décision2019-09-18
Code produitCAP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VORTRAN APM-Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18 under 510(k) number K182292. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VORTRAN APM-Plus?

VORTRAN APM-Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K182292.

When did VORTRAN APM-Plus receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN APM-Plus received FDA 510(k) clearance on 2019-09-18, under 510(k) number K182292.

Who is the listed applicant for VORTRAN APM-Plus?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN APM-Plus?

The FDA product code for VORTRAN APM-Plus is CAP.

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Source officielle

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