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FDA 510(k)

VORTRAN Manometer

Numéro K : K153733 · 2016-09-16

DemandeurVortran Medical Technology 1, Inc.
Date de décision2016-09-16
Code produitCAP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VORTRAN Manometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K153733. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VORTRAN Manometer?

VORTRAN Manometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Vortran Medical Technology 1, Inc.. The 510(k) number is K153733.

When did VORTRAN Manometer receive FDA 510(k) clearance?

VORTRAN Manometer received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K153733.

Who is the listed applicant for VORTRAN Manometer?

The FDA 510(k) record lists Vortran Medical Technology 1, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VORTRAN Manometer?

The FDA product code for VORTRAN Manometer is CAP.

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Source officielle

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