Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SINGLE USE MANOMETER

Numéro K : K201666 · 2020-11-13

DemandeurFlexicare Medical Limited.
Date de décision2020-11-13
Code produitCAP
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SINGLE USE MANOMETER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13 under 510(k) number K201666. The device is classified under product code CAP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SINGLE USE MANOMETER?

SINGLE USE MANOMETER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K201666.

When did SINGLE USE MANOMETER receive FDA 510(k) clearance?

SINGLE USE MANOMETER received FDA 510(k) clearance on 2020-11-13, under 510(k) number K201666.

Who is the listed applicant for SINGLE USE MANOMETER?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SINGLE USE MANOMETER?

The FDA product code for SINGLE USE MANOMETER is CAP.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Flexicare Medical Limited. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)K251448FL-10000U Respiratory HumidifierK250243ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)K191909HepaShield Bacterial Viral Breathing System FilterK181583Sac de réanimation à usage unique pour adulte sans décompression de la pression, Sac de réanimation à usage unique pour adulte + décompression de la pression 40CMH20, Sac de réanimation à usage unique pour adulte + décompression de la pression 60CMH20, Sac de réanimation à usage unique pour enfant + décompression de la pression 40CMH20, Sac de réanimation à usage unique pour nourrisson + décompression de la pression 40CMH20K163300ThermoShield HME Filter

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : CAP)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K182292VORTRAN APM-PlusVortran Medical Technology 1, Inc.K180510NS 120P-TRS Airway Pressure GaugeInstrumentation Industries, Inc.K172284NAPA LP-15 Airway Pressure MonitorDrw Medical, LLCK153733VORTRAN ManometerVortran Medical Technology 1, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑