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FDA 510(k)

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter

Numéro K : K191909 · 2020-03-23

DemandeurFlexicare Medical Limited.
Date de décision2020-03-23
Code produitCAH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K191909. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter?

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K191909.

When did HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter receive FDA 510(k) clearance?

HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K191909.

Who is the listed applicant for HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter?

The FDA product code for HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter is CAH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Flexicare Medical Limited. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : CAH)

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Source officielle

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