Flexicare Medical Limited.
Dispositifs autorisés FDA 510(k) et PMA — 9 produits
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Nombre total de dispositifs9
Catégories0
Dernière décision de la FDA
| Type | Numéro | Nom du dispositif | Code | Date | Actions |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254026 | 3.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U) | EOQ | 2026-09-02 | Voir |
| 510(k) | K251448 | FL-10000U Respiratory Humidifier | BTT | 2026-01-16 | Voir |
| 510(k) | K250243 | ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U) | BTR | 2025-05-20 | Voir |
| 510(k) | K201666 | SINGLE USE MANOMETER | CAP | 2020-11-13 | Voir |
| 510(k) | K191909 | HepaShield Bacterial Viral Breathing System Filter | CAH | 2020-03-23 | Voir |
| 510(k) | K181583 | Sac de réanimation à usage unique pour adulte sans décompression de la pression, Sac de réanimation à usage unique pour adulte + décompression de la pression 40CMH20, Sac de réanimation à usage unique pour adulte + décompression de la pression 60CMH20, Sac de réanimation à usage unique pour enfant + décompression de la pression 40CMH20, Sac de réanimation à usage unique pour nourrisson + décompression de la pression 40CMH20 | BTM | 2018-12-07 | Voir |
| 510(k) | K163300 | ThermoShield HME Filter | CAH | 2017-03-22 | Voir |
| 510(k) | K161314 | FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE | BTT | 2016-07-06 | Voir |
| 510(k) | K160540 | FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM | BZE | 2016-06-23 | Voir |
Aucun dispositif correspondant.