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FDA 510(k)

FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE

Numéro K : K161314 · 2016-07-06

DemandeurFlexicare Medical Limited.
Date de décision2016-07-06
Code produitBTT
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K161314. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE?

FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K161314.

When did FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE receive FDA 510(k) clearance?

FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K161314.

Who is the listed applicant for FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE?

The FDA product code for FLEXICARE FL-9000U RESPIRATORY HUMIDIFIER BASE is BTT.

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Dispositifs connexes (Code : BTT)

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