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FDA 510(k)

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM

Numéro K : K160540 · 2016-06-23

DemandeurFlexicare Medical Limited.
Date de décision2016-06-23
Code produitBZE
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K160540. The device is classified under product code BZE. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Flexicare Medical Limited.. The 510(k) number is K160540.

When did FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K160540.

Who is the listed applicant for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Flexicare Medical Limited. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM?

The FDA product code for FLEXICARE NEONATAL HEATED WIRE BREATHING SYSTEM is BZE.

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Dispositifs connexes (Code : BZE)

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