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FDA 510(k)

VX650

Numéro K : K202221 · 2021-01-29

DemandeurLuneau Technology Operations
Date de décision2021-01-29
Code produitHKI
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VX650 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luneau Technology Operations. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K202221. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VX650?

VX650 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Luneau Technology Operations. The 510(k) number is K202221.

When did VX650 receive FDA 510(k) clearance?

VX650 received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K202221.

Who is the listed applicant for VX650?

The FDA 510(k) record lists Luneau Technology Operations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VX650?

The FDA product code for VX650 is HKI.

Dispositifs connexes (Code : HKI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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