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FDA 510(k)

Insignis Subcutaneous Needle Sets

Numéro K : K202279 · 2021-08-13

DemandeurInnovative Health Sciences, LLC
Date de décision2021-08-13
Code produitFPA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insignis Subcutaneous Needle Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13 under 510(k) number K202279. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insignis Subcutaneous Needle Sets?

Insignis Subcutaneous Needle Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13. The listed applicant is Innovative Health Sciences, LLC. The 510(k) number is K202279.

When did Insignis Subcutaneous Needle Sets receive FDA 510(k) clearance?

Insignis Subcutaneous Needle Sets received FDA 510(k) clearance on 2021-08-13, under 510(k) number K202279.

Who is the listed applicant for Insignis Subcutaneous Needle Sets?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insignis Subcutaneous Needle Sets?

The FDA product code for Insignis Subcutaneous Needle Sets is FPA.

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