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FDA 510(k)

Oncospace

Numéro K : K202284 · 2021-03-12

DemandeurOncospace, Inc.
Date de décision2021-03-12
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Oncospace is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncospace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K202284. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Oncospace?

Oncospace is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Oncospace, Inc.. The 510(k) number is K202284.

When did Oncospace receive FDA 510(k) clearance?

Oncospace received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K202284.

Who is the listed applicant for Oncospace?

The FDA 510(k) record lists Oncospace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oncospace?

The FDA product code for Oncospace is MUJ.

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