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FDA 510(k)

SurgiLattice scaffold

Numéro K : K202425 · 2021-08-19

DemandeurTepha, Inc.
Date de décision2021-08-19
Code produitOOD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SurgiLattice scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tepha, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K202425. The device is classified under product code OOD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SurgiLattice scaffold?

SurgiLattice scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Tepha, Inc.. The 510(k) number is K202425.

When did SurgiLattice scaffold receive FDA 510(k) clearance?

SurgiLattice scaffold received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K202425.

Who is the listed applicant for SurgiLattice scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tepha, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiLattice scaffold?

The FDA product code for SurgiLattice scaffold is OOD.

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Source officielle

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