FDA 510(k)

Filet Phasix

Numéro K : K161424 · 2016-09-29

Date de décision2016-09-29

Code produitOOD

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Phasix Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K161424. The device is classified under product code OOD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Phasix Mesh?

Phasix Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K161424.

When did Phasix Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Phasix Mesh received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K161424.

Who is the listed applicant for Phasix Mesh?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phasix Mesh?

The FDA product code for Phasix Mesh is OOD.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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