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FDA 510(k)

Ensure Single-Use Coagulation Forceps

Numéro K : K202438 · 2021-03-15

DemandeurMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Date de décision2021-03-15
Code produitKGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ensure Single-Use Coagulation Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15 under 510(k) number K202438. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ensure Single-Use Coagulation Forceps?

Ensure Single-Use Coagulation Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K202438.

When did Ensure Single-Use Coagulation Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Ensure Single-Use Coagulation Forceps received FDA 510(k) clearance on 2021-03-15, under 510(k) number K202438.

Who is the listed applicant for Ensure Single-Use Coagulation Forceps?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ensure Single-Use Coagulation Forceps?

The FDA product code for Ensure Single-Use Coagulation Forceps is KGE.

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Source officielle

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