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FDA 510(k)

Disposable Hot Biopsy Forceps

Numéro K : K231721 · 2023-12-14

DemandeurBeijing Zksk Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-12-14
Code produitKGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Hot Biopsy Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231721. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Hot Biopsy Forceps?

Disposable Hot Biopsy Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231721.

When did Disposable Hot Biopsy Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hot Biopsy Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231721.

Who is the listed applicant for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps?

The FDA product code for Disposable Hot Biopsy Forceps is KGE.

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Source officielle

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