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FDA 510(k)

Disposable Polypectomy Snare

Numéro K : K213222 · 2022-06-06

DemandeurBeijing Zksk Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-06-06
Code produitFDI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Polypectomy Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06 under 510(k) number K213222. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Polypectomy Snare?

Disposable Polypectomy Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213222.

When did Disposable Polypectomy Snare receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Polypectomy Snare received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06, under 510(k) number K213222.

Who is the listed applicant for Disposable Polypectomy Snare?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Polypectomy Snare?

The FDA product code for Disposable Polypectomy Snare is FDI.

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Source officielle

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