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FDA 510(k)

Disposable Sphincterotome

Numéro K : K242192 · 2025-02-06

DemandeurBeijing Zksk Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-02-06
Code produitKNS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Sphincterotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06 under 510(k) number K242192. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Sphincterotome?

Disposable Sphincterotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Beijing Zksk Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242192.

When did Disposable Sphincterotome receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sphincterotome received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06, under 510(k) number K242192.

Who is the listed applicant for Disposable Sphincterotome?

The FDA 510(k) record lists Beijing Zksk Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sphincterotome?

The FDA product code for Disposable Sphincterotome is KNS.

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Source officielle

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