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FDA 510(k)

Bipolar Coagulation Foreceps

Numéro K : K210406 · 2021-10-05

DemandeurHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.
Date de décision2021-10-05
Code produitKGE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bipolar Coagulation Foreceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05 under 510(k) number K210406. The device is classified under product code KGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bipolar Coagulation Foreceps?

Bipolar Coagulation Foreceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K210406.

When did Bipolar Coagulation Foreceps receive FDA 510(k) clearance?

Bipolar Coagulation Foreceps received FDA 510(k) clearance on 2021-10-05, under 510(k) number K210406.

Who is the listed applicant for Bipolar Coagulation Foreceps?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bipolar Coagulation Foreceps?

The FDA product code for Bipolar Coagulation Foreceps is KGE.

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